A교수는 2022년 1월 자신이 개발 중인 항암 치료 백신을 자기 몸에 주사하고 2주간 혈액을 채취해 신체 변화와 이상 반응을 관찰하는 '자기실험'을 식약처 승인 없이 한 혐의로 고발당했다. 그는 약식기소로 벌금 100만원을 선고받았으나 이에 불복해 정식재판을 청구했다.

A교수는 1심에서부터 계속 "자기실험은 약사법상 임상시험에 해당하지 않는다"고 주장했다. 그러나 1심 재판부는 자기실험도 임상시험에 포함되며, 식약처 승인 대상에서 제외되는 임상시험 목록에 포함되지 않는다고 봤다. 이에 1심 재판부는 A교수에게 벌금형의 선고유예 판결을 했다.

하지만 항소심 재판부의 판단은 달랐다. 항소심 재판부는 A교수의 행위에 위법성 조각 사유가 있다고 판단했다. 항소심 재판부는 자기실험이 약사법 규제를 받는 임상시험의 하나라고 인정하면서도 A교수가 한 실험이 개인적 이익이나 규제 회피 목적이 아닌 점, 공익상의 위해를 끼치지 않은 점 등을 들어 무죄를 선고했다.

재판부는 "피고인의 행위는 개인적 이익을 위한 것이 아니었고, 병원에 입원해 공동연구자의 의학 자문을 받으며 실험을 진행했다"며 "실험 대상은 오직 자신뿐이었고, 바이러스가 유통되거나 실험정보가 유출되지 않아 공익상 위해나 중대한 안전·윤리 문제도 없었다"고 설명했다. 또 "항암제 개발자로서 동물 실험 후 실제 암 환자에게 투여하기 전에 안전한 투약 용량을 확인할 필요가 있어 윤리적 검토와 전문가 자문을 거쳤다"며 "사회 통념상 허용될 만한 상당성이 있는 행위로서 처벌 대상이 될 정도의 위법성을 갖췄다고 보기 어렵다"고 판시했다.

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