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상반기 매출 4400억 달성
日·유럽 등으로 시장 확대
유한양행 사옥.연합뉴스유한양행의 폐암 신약 ‘렉라자’가 미국 존슨앤드존슨(J&J)의 ‘리브리반트’와 병용요법으로 상반기 매출 4400억원을 달성하며 블록버스터 자리를 넘보고 있다. 이 병용요법을 1차 치료제로 확대 적용하면서 처방 환자 수도 빠르게 늘고 있다. 시장에서는 이 같은 성장세가 이어질 경우 올해 ‘연매출 1조원 돌파’도 가능할 것으로 보고 있다.
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이 같은 성장세가 이어질 경우 렉라자·리브리반트 병용요법은 올해 안에 1조원 매출 달성도 가능할 전망이다. 하반기부터는 일본·유럽 등 주요 시장에 진출하면서 글로벌 영토 확장에 속도가 붙을 것으로 보인다.
특히 경쟁 약물인 타그리소 대비 우월한 임상 데이터를 확보하면서 미국을 중심으로 ‘선호 요법(preferred option)’으로 자리매김하는 모양새다. 유럽폐암학회(ELCC) 발표에 따르면 렉라자·리브리반트 병용요법은 타그리소보다 환자 생존기간을 최소 1년 이상 늘릴 수 있는 것으로 나타났다. 또 36개월 시점에서 병용요법군의 생존율은 60%로 타그리소 단독 투여군(51%)보다 높았다.
렉라자·리브리반트 병용요법은 한국과 미국, 유럽연합(EU), 영국, 캐나다 등 주요 선진국에서 이미 1차 치료제로 허가를 받았다. 일본에서는 최근 판매가 시작됐고 호주·브라질 등에서도 승인 절차가 진행 중이다. 유럽에서는 리브리반트의 피하주사(SC) 제형이 승인됐고, 미국에서도 하반기 중 SC 제형 허가가 예상되는 것도 호재다. 환자들은 혈관을 찾아 꽂아야 하는 정맥주사(IV)보다 근육에 주사하는 SC제형을 훨씬 선호한다. 리브리반트 SC제형이 출시될 경우 완성형 병용요법으로 렉라자의 인기도 올라갈 전망이다.
조병철 연세암병원 폐암센터 교수는 “미국 내 EGFR 변이 비소세포폐암 치료에서 렉라자·리브리반트 병용요법이 가장 선호되는 1차 치료 옵션으로 자리 잡고 있으며, 최근 공개된 전체 생존기간(OS) 데이터가 이를 뒷받침하고 있다”며 “미국 의사들의 실제 처방에서도 병용요법이 1순위로 사용되고 있으며, 이 같은 경향은 향후 글로벌 가이드라인에도 반영될 것”이라고 말했다.
그는 “현재 한국에서는 렉라자에만 보험이 적용되고 있어 환자 절반가량만 병용요법을 선택하고 있지만, 리브리반트까지 보험이 확대되면 사실상 ‘안 쓸 이유가 없는’ 치료제가 될 것”이라며 “일본은 승인과 동시에 건강보험이 적용되는 구조인 만큼 일본 시장에서는 빠르게 처방이 늘어날 가능성이 높다”고 전망했다.
