온코닉테라퓨틱스는 식품의약품안전처로부터 합성치사 이중표적 항암신약 후보물질 ‘네수파립’을 활용한 난소암 임상 2상 시험 계획(IND)을 승인받았다고 20일 밝혔다. 췌장암, 자궁내막암에 이어 난소암으로 임상 대상군을 넓히게 됐다.
이번 임상시험은 세브란스병원 등 국내 주요 상급종합병원에서 진행할 계획이다. 기존 난소암 표준치료 가이드라인엔 없던 재유지요법을 위해 임상시험을 설계했다. 기존 PARP 저해제 유지요법을 시행한 뒤 새 ‘재유지요법’을 검증해 재발성 난소암의 새 치료 옵션을 제시하는 게 목표다.
기존 1세대 PARP 단독 저해제로 치료한 뒤 재발하거나 내성이 생긴 난소암 환자 87명을 대상으로 임상시험을 시행한다. 네수파립을 셀트리온의 항혈관신생억제제 '베그젤마'와 병용 투여해 안전성과 내약성, 항종양 효과 등을 평가할 계획이다.
온코닉테라퓨틱스는 이번 난소암 재유지요법 임상 2상 진입을 시작으로 주요 암종에서 네수파립의 범용 항암제(Pan-tumor)로 확장할 계획이다.
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