포타겔, 스타빅, 디옥타, 다이톱, 슈멕톤 지사제로 널리 쓰이고 처방도 되는데 얘네 다 19세 미만은 사용 금지됨.

 

이유는 프랑스에서 2019년에 성분에 납 미량 함유되어 있는 걸로 만 2세 미만 소아랑 임산부 사용 금지 처분한 적이 있는데 국내 회사들이 성인을 대상으로 혈중 납 흡수 이행 시험해서 소아에서도 통계적 추정으로 적용하려던 게 식약처에서 시험 디자인과 분석 결과 수용 불가하다 판정 먹여서 ㅇㅇ

결국 소아에서의 안전성 확보가 안 되어서 변경하게 된 거다 생각하면 됨. 

소아 대상 임상 비용 출혈이 크니 대신 적응증 삭제를 택한 거.

 

약국가랑 제약사에서 난리인 건 7월 6일에 허가 변경을 했는데 6일부터 처방된 거 급여 적용도 안 되고 정작 협조 공문은 8일에 관련 협회들에 도착했다함 ㅋㅋ