최근 구강용품에서 사용이 금지된 물질이 나온 애경산업의 '2080치약' 중국 수입 제품 중 87%에서 금지 성분인 트리클로산이 검출됐습니다. 다만, 국내서 제조한 제품에서는 검출되지 않았습니다. 

식품의약품안전처는 오늘(20일) 서울지방식약청에서 애경산업의 2080 수입 치약 전 제조번호 제품 및 국내제조 치약에 대한 트리클로산 검사 결과를 발표했습니다. 

조사 결과에 따르면, 해외 제조소인 '도미(Domy)'에서 2023년 2월부터 제조돼 애경산업이 국내에 들여온 수입제품 6종 중 수거가 가능한 870개 제조번호 가운데 754개(약 87%)에서 트리클로산이 최대 0.16%까지 검출됐습니다. 반면, 애경산업이 국내에서 제조한 128종의 치약에서는 트리클로산이 검출되지 않았습니다. 

식약처는 수입 치약 제품에 트리클로산이 섞인 경위를 파악하기 위해 도미와 애경산업에 대한 조사를 진행했습니다. 조사 결과 도미 측이 2023년 4월부터 치약 제조 장비 소독을 위해 트리클로산을 사용했고 장비에 남은 잔류 성분이 치약 배합 과정에서 섞여 들어간 것으로 확인됐습니다. 또 작업자별로 소독액 사용량이나 방식에 차이가 있었기 때문에 제품별 잔류량에는 차이가 있었던 것으로 나타났습니다.

식약처는 현장점검 결과, 애경산업이 회수에 필요한 조치가 지연되는 등 절차를 준수하지 않았고, 해외 제조소에 대한 수입 품질관리가 미비했다고 판단했습니다. 또 트리클로산이 섞인 수입 치약을 국내에 유통해 식약처는 애경산업에 대한 행정처분 절차 등을 진행할 계획입니다. 

다만, 식약처는 전문가 자문을 인용해 이번에 검출된 수치는 위해 발생 우려가 낮은 수준"이라며 유럽 등 해외에서는 치약 내 트리클로산 함유량을 0.3% 이하까지 안전한 수준으로 평가하고 있다고 설명했습니다. 

트리클로산은 제품이 쉽게 변질하지 않도록 하기 위한 목적으로 사용되는 보존제 성분으로, 한국에서는 2016년부터 구강용품에 사용이 금지됐습니다. 

식약처는 이번 사건을 계기로 수입 치약 및 의약외품에 대한 안전관리를 대폭 강화합니다. 

우선 수입자가 치약을 최초 수입할 때 트리클로산 성적서를 제출토록 하고, 판매 시에는 매 제조번호별 트리클로산 자가품질검사를 의무화합니다. 

또 유통 단계에서 식약처가 매년 모든 수입 치약에 대해 트리클로산 함유 여부를 전수조사하는 등 수거·검사를 확대합니다. 수입 치약의 해외제조소 점검 대상을 확대해 트리클로산 등 국내 금지된 성분의 혼입 여부 등도 집중 점검합니다. 

아울러 치약을 포함한 모든 의약외품의 위해우려성분 모니터링 주기를 5년에서 3년으로 단축합니다. 

특히 치약에 대한 의약외품 제조·품질관리기준(GMP) 단계적 의무화 검토와 함께 유해한 의약외품 제조·수입으로 취득한 경제적 이익 환수를 위한 징벌적 과징금 부과의 법적 근거 마련도 추진합니다.

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