코로나19 백신 후보 'GBP510' 임상3상 성공적 결과 분석
AZ 코로나19 백신과 비교해 예방효과 입증…근시일 내 허가신청
국산 1호 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 예방백신 상용화에 대한 기대감이 커지는 가운데 윤석열 대통령 당선인이 25일 오전 SK바이오사이언스 본사를 방문한다.
배현진 당선인 대변인은 이날 오전 서울 종로구 통의동 인수위원회에서 열린 브리핑에서 "윤 당선인이 경기도 성남 위치한 SK바이오사이언스 본사를 방문한다"며 "국산 1호 백신 개발 현장 둘러보고 개발자를 격려할 예정"이라고 말했다.
SK바이오사이언스가 개발 중인 코로나19 예방백신 GBP510은 빌앤멜린다게이츠재단(BMGF)과 전염병예방혁신연합(CEPI)으로부터 지원을 받아 SK바이오사이언스와 미국 워싱턴대학 약학대 항원디자인연구소(Institute for Protein Design, IPD)가 공동 개발한 코로나19 백신 후보물질이다.
현재 임상 3상을 완료했으며, 주요 평가 데이터를 확보했다. 회사 측은 안전성 등 남은 임상 결과를 정리 중이다. 보건당국의 최종 품목허가가 완료되면 대한민국은 백신 주권을 확보하고 동시에 독자적인 코로나19 백신 수출국으로서 위상을 높일 수 있다.
정부는 이미 SK바이오사이언스와 GBP510 1000만명 투약분 선구매 계약을 체결했다. 임상3상 등 진행 비용이 많이 들기 때문에 제약회사는 선구매 계약을 받아야 개발비용을 보전 하고 안정적인 환경에서 개발을 진행할 수 있다.
이날 SK바이오사이언스가 발표한 GBP510 임상3상 결과는 성공적이다. 앞서 SK바이오사이언스는 고려대구로병원 등 국내 16개 임상 기관 및 태국, 베트남, 뉴질랜드, 우크라이나, 필리핀 등 해외 5개국에서 만 18세 이상 성인 4037명을 대상으로 임상3상을 진행했다.
그 결과 GBP510은 코로나19 감염성을 중화해 예방효과를 유도하는 중화항체 분석에서 아스트라제네카의 코로나19 예방백신 '박스제브리아주' 대비 중화항체를 월등하게 높이는 우위성을 확인했다.
또 임상 대상자 중 GBP510 접종 후 중화항체가 4배 이상 상승한 사람의 비율을 의미하는 '항체전환율' 역시 대조백신에 비해 유의미하게 높은 것으로 나타났다. 안전성 데이터는 이달 중 확보할 예정이다.
안재용 SK바이오사이언스 사장은 "GBP510의 성공적인 개발을 통해 전 세계 방역의 새로운 전환점을 만들고, 더 나아가 대한민국이 백신 주권 국가로서 자리매김할 수 있도록 사명을 다할 것"이라고 말했다.
식약처는 빠른 심사를 위해 허가신청 이전인 지난 15일부터 GBP510의 품질자료 사전검토를 진행하고 있다. 통상적인 허가 절차상 최종 허가여부는 상반기 안에 결정될 전망이다.
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