시마즈 제작소는 4월 20일에 전부터 개발을 진행해었던「신형 코로나 바이러스 검출 시약 키트」를 발매합니다. 

당분간은 국내를 한정으로 판매하겠습니다만, 5월 이후엔 해외 수출도 시야에 넣고 준비를 하고 있습니다.

현상의 유전자 증폭법(PCR법)에 따른 신형 코로나 바이러스(SARS-CoV-2)의 검출법은、비인두를 닦아낸 액 등의 시료（검체）로부터 RNA를

추출하여 정제하는 번잡한 작업이 필요했습니다. 이것이 다수의 시료를 빠르게 검사하는 때의 방해가 되어있었습니다.

본 키트의 사용으로 RNA의 추출・정제 공정을 줄일 수 있기 때문에、검사에 필요한 인력도 크게 삭감할 수 있으며 2시간 이상 걸렸던PCR검사의 전 공정을 원래의 절반인 1시간으로 단축 시킬 수 있습니다. 96 검체용 PCR 장치를 이용하여 96 검체를 검사할 때에도 1시간 반 이내로 완료할 수 있습니다. 또한 수작업을 거치지 않고 완료할 수 있기에 인위적인 실수도 방지할 수 있습니다.

「신형 코로나 바이러스 검출 시약 키트」는、당사 독자적인 Ampdirect 기술을 베이스로 국립 감염증 연구소의 메뉴얼에 따라 개발했습니다. 해당 기술은 「생체시료에 포함되는 단백질이나 다당류 등의 PCR 저해물질의 작용을 억제할 수 있기 때문에, DNA나 RNA의 추출・정제를 할 필요 없이 생체시료를 PCR의 반응액으로 직접 첨가 가능합니다」라는 기술입니다. 시마즈 제작소는 지금까지 이 기술을 이용하여、장관내 출혈성 대장균이나 살모넬라 속균, 적리균, 노로 바이러스 등의 병원체 검사 시약을 개발, 판매해왔으며 이 기술을 응용하여 신형 코로나 바이러스 검사 시약의 개발을 행하였습니다.

https://www.shimadzu.co.jp/news/press/zfdyn69049lnnr8r.html

https://twitter.com/SHIMADZU_PR/status/1248456903799107587

공트

4월 20일 발매

본 키트는 연구용 시약이지만 국립 감염증 연구소가 인정한 평가 방법으로 성능을 검증 받았기에, 보험 적용의 대상이 됩니다.

양성 일치율・음성 일치율 어느 쪽도 100%입니다. 

양성 일치율 음성 일치율 100% 라는건 검사율 100%란 말임...? 100%가 존재할 수 있나 심지어 제약회사 입장에서.....?