코오롱 자회사고 메인이 골관절염 치료제인데, 이게 한국에선 이미 3상 임상했고 효과 인증 받음
->치료제 상용화까지 돼서 팔림
->근데 치료제에 효과인증된 연골유래세포가 아니고 신장유래세포 넣은게 발견
->치료제 상용화 허가 승인 취소 (연골세포의 효과를 취소당한게 아니고 단순히 약 구성 문제로 취소당한거)
->미국 fda에 소명해서 통과되고 미국에서 임상 3상 진행
->3상 결과는 통증감소 효과는 인정되나 엄청 뛰어나다고 보긴 힘들다는거
이건 진짜 모든 바이오쪽 전문가?나 모든 업계가 당연히 효과 인증받고 통과될걸로 생각했음..
국내 문제됐던것도 국내임상 결과가 취소됐던게 아니고 치료제에 연골세포 안넣고 신장세포넣은게 문제돼서 취소된거라 약효 자체가 문제됐던건 아니었거든
그래서 미국 3상 발표 앞두고 너무 당연하게 모두가 성공일거라고 예상했었음...
진짜 주주들 날벼락이긴 할거임..